“全民筛查”又来，2021年IVD走势要重现？

日期:2021-08-04

8月3日上午，湖北省召开新闻发布会，相关负责人表示，将在做好重点人群、密接人员核酸检测基础上，根据流行病学调查结果，及时启动大规模人群核酸检测，将在尽可能短的时间内做好重点区域内多轮核酸检测，做好在更大范围内开展核酸检测的准备。

时间追溯到1年前，“全民筛查”的策略同样出自武汉

2020年5月14日至6月1日武汉市集中核酸检测989.98万人，大范围的筛查也加快了武汉这座城市的恢复速度

2020年10月12日至10月16日

青岛市完成全员核酸检测采样超过1078万份
2021年1月6日至1月8日石家庄市实施第一轮全员核酸检测共检测1025万人
2021年5月26日至5月30日广州市累计核酸采样1869.67万人次，完成全市人口的筛查
2021年8月1日南京通报，截至目前，南京全市全员已进行的三轮核酸检测达2661万多份，第一轮全市全员核酸检测923.36万份，第二轮大规模核酸检测847.8万份，第三轮大规模核酸检测已采样890万份
2021年8月3日武汉市准备再次启动全民筛查

据国家卫健委报道8月2日0—24时，全国新增本土病例61例（江苏45例，湖南6例，湖北3例，河南2例，云南2例，北京1例，上海1例，福建1例），近期，这次国内突发疫情与以往有所不同，其形成的多省扩散引发了公众对于未来的巨大不安。

股市新冠概念股涨停

而这种不安的情绪在股市表现的尤为明显，8月3日，在大盘走低的形势下，新冠检测相关企业纷纷涨停！

博晖创新涨幅高达20%；万孚生物、迈克生物起飞，涨幅纷纷超过了15%；明德生物、安图生物10%涨停，达安基因、凯普生物、透景生命、之江生物、东方生物、科华生物、迪安、金域等纷纷临近涨停。

各地出台严控政策

IVD从业者网调研发现，浙江、河南、湖北、湖南、北京等多个省份已经陆续出台了严控政策，以浙江省为例，7月30日明确提出出入医疗机构、养老院、机场、车站、码头、电影院、农贸市场、商场、娱乐场所、景区等公共场所时应积极配合体温测量、健康码和疫苗接种情况查验。

8月2日起，进入医院需持绿色行程卡和健康码，行程码出现异常的将转至发热门诊进行流行病学排查；部分地区卫健委要求，学生、老师、医务人员等非必要不要出省。

国产新冠试剂能有效覆盖德尔塔delta

针对当下国内流行的新冠德尔塔(Delta)变异株，7月30日，国家临检中心紧急对3656余家PCR实验室展开突变株的质控，随后各大新冠核酸核酸检测试剂制造商圣湘、中元、之江、伯杰、捷诺、凯普、仁度、达安等企业纷纷表示其产品能够检测出德尔塔(Delta)变异株，不会造成漏检。

28款核酸试剂备战筛查，产能充足！

目前国内已经批准了28款核酸检测试剂盒，27款抗体检测试剂盒，3款抗原检测试剂盒，各IVD企业经过一年多的产能扩大，目前均表示，产能充足，完全能够满足当下需求。

序号	产品名称	方法学	生产企业	注册证号
新冠核酸检测试剂盒（28款）
1	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	PCR-荧光探针法	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准20213400495
2	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	中山大学达安基因股份有限公司	国械注准20203400749
3	新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒	荧光PCR法	上海复星长征医学科学有限公司	国械注准20203400299
4	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	杭州迪安生物技术有限公司	国械注准20213400176
5	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	双扩增法	武汉中帜生物科技股份有限公司	国械注准20203400302
6	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	北京金豪制药股份有限公司	国械注准20203400322
7	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	江苏硕世生物科技股份有限公司	国械注准20203400384
8	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	上海伯杰医疗科技有限公司	国械注准20203400065
9	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	上海捷诺生物科技有限公司	国械注准20203400058
10	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	上海之江生物科技股份有限公司	国械注准20203400057
11	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	华大生物科技（武汉）有限公司	国械注准20203400060
12	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	迈克生物股份有限公司	国械注准20203400184
13	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	重庆中元汇吉生物技术有限公司	国械注准20213400228
14	新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒	CRISPR免疫层析法	杭州众测生物科技有限公司	国械注准20203400919
15	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	卡尤迪生物科技宜兴有限公司	国械注准20203400644
16	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	圣湘生物科技股份有限公司	国械注准20203400064
17	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	中山大学达安基因股份有限公司	国械注准20203400063
18	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	国械注准20203400179
19	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	北京纳捷诊断试剂有限公司	国械注准20203400537
20	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	深圳联合医学科技有限公司	国械注准20203400535
21	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	潮州凯普生物化学有限公司	国械注准20213400269
22	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	荧光PCR法	武汉明德生物科技股份有限公司	国械注准20203400212
23	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	RNA捕获探针法	上海仁度生物科技股份有限公司	国械注准20203400300
24	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	杂交捕获免疫荧光法	安邦（厦门）生物科技有限公司	国械注准20203400298
25	新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒	RNA 恒温扩增-金探针层析法	武汉中帜生物科技股份有限公司	国械注准20203400301
26	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	联合探针锚定聚合测序法	华大生物科技（武汉）有限公司	国械注准20203400059
27	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	全集成碟式芯片法	成都博奥晶芯生物科技有限公司	国械注准20213400101
28	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒	恒温扩增-实时荧光法	杭州优思达生物技术有限公司	国械注准20203400241
新冠抗体检测试剂盒（27款）
1	新型冠状病毒(2019-nCoV) IgG抗体检测试剂盒	胶体金法	北京新兴四寰生物技术有限公司	国械注准20203400796
2	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	胶体金法	北京新兴四寰生物技术有限公司	国械注准20203400457
3	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒	胶体金法	珠海丽珠试剂股份有限公司	国械注准20203400240
4	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒	化学发光法	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司	国械注准20203400498
5	新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒	胶体金法	上海芯超生物科技有限公司	国械注准20203400367
6	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	化学发光法	博奥赛斯（天津）生物科技有限公司	国械注准20203400499
7	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒	胶体金法	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20203400176
8	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒	胶体金法	英诺特（唐山）生物技术有限公司	国械注准20203400177
9	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒	胶体金法	浙江东方基因生物制品股份有限公司	国械注准20203400921
10	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒	胶体金法	南京诺唯赞医疗科技有限公司	国械注准20203400239
11	新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM抗体检测试剂盒	酶联免疫法	珠海丽珠试剂股份有限公司	国械注准20213400100
12	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	胶体金法	广东和信健康科技有限公司	国械注准20203400199
13	新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗体检测试剂盒	稀土纳米荧光免疫层析法	厦门奥德生物科技有限公司	国械注准20203400776
14	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20203400769
15	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司	国械注准20203400770
16	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	直接化学发光法	迈克生物股份有限公司	国械注准20203400497
17	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒	直接化学发光法	迈克生物股份有限公司	国械注准20203400496
18	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒	上转发光免疫层析法	北京热景生物技术股份有限公司	国械注准20203400523
19	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准20203400494
20	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	郑州安图生物工程股份有限公司	国械注准20203400495
21	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	丹娜（天津）生物科技股份有限公司	国械注准20203400366
22	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	丹娜（天津）生物科技股份有限公司	国械注准20203400365
23	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司	国械注准20203400182
24	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司	国械注准20203400183
25	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒	酶联免疫法	北京华大吉比爱生物技术有限公司	国械注准20203400567
26	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒	量子点荧光免疫层析法	北京金豪制药股份有限公司	国械注准20203400536
27	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒	磁微粒化学发光法	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司	国械注准20203400198
新冠抗原检测试剂盒（3款）
1	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒	胶体金法	广州万孚生物技术股份有限公司	国械注准20203400830
2	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒	乳胶法	北京金沃夫生物工程科技有限公司	国械注准20203400831
3	新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒	荧光免疫层析法	深圳华大因源医药科技有限公司	国械注准20203400940

部分数据参考自互联网，产品数据来自国家药监局

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